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俄羅斯加馬列亞研究所研制的疫苗有望在全球率先上市

所屬分類:時事聚焦    發布時間: 2020-07-25    作者:admin
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俄羅斯科學家今年3月開始研制新冠疫苗,幾乎與新冠病毒在俄羅斯的傳播同步。俄羅斯總統普京4月2日,即俄國內宣布實施居家隔離措施幾天后正式做出相應指示。俄加馬列亞流行病學與微生物學研究所在疫苗研制方面發揮了主導作用。此前那里研制出預防埃博拉出血熱的疫苗。

俄羅斯研制的是腺病毒載體疫苗,載體將能誘發免疫系統對病毒反應的顆粒送入人體。俄加馬列亞流行病學與微生物學研究所所長金茨堡將這一機制比作出租車:腺病毒載體將生物材料從一個地方運送到另一個地方。對新冠疫苗來說,這種生物材料是核酸,它含有編碼S蛋白基因。這種蛋白讓病毒具有典型的王冠形狀。金茨堡說:“這種蛋白在10-12天內以相應抗原誘發人體的免疫機制?!?

受試者產生抗體

加馬利亞研究所研制的疫苗6月17日開始進行人體試驗。該中心共挑選兩組志愿者,每組38人。..組住進布爾堅科軍事臨床總醫院,第二組由謝切諾夫國立..醫科大學醫生負責。試驗疫苗有溶液和粉末兩種,均采用肌肉注射方法進行接種。受試者在醫院隔離28天,以避免自然條件下感染新冠病毒的可能。謝切諾夫國立..醫科大學轉化醫學和生物科技研究學院院長塔拉索夫表示:“受試者接種疫苗后如果在日常環境中生活,疫情期間感染新冠病毒的幾率很高,這將導致無法判斷到底是病毒還是疫苗誘發了免疫力?!?

28天后試驗結果積極。謝切諾夫大學藥物臨床研究中心主任斯莫利亞爾丘克說:“..組志愿者接種了一倍劑量的疫苗,第二組雙倍。有人出現注射位置發紅、硬結,有人體溫升高、喉嚨發癢、關節疼痛。約兩三天后這些癥狀全部自行消失。接下來幾天志愿者完全感覺良好?!辈紶枅钥栖娛屡R床總醫院的試驗結果相同,受試者免疫力發揮作用,體內生成了抗體。

俄多名..親試疫苗

俄羅斯直接投資基金會為該項目提供資助?;饡飨旅滋乩镆蛘f,與英國牛津大學和阿斯利康公司合作研制的疫苗、中國康希諾生物公司研制的疫苗一樣,俄產疫苗顯示出令人鼓舞的結果。他說,加馬列亞研究所研制的疫苗“能讓人完全不感染新冠病毒”。他在美國《新聞周刊》專欄寫道:“我對加馬列亞研究所的疫苗有信心,甚至給自己注射了一劑?!?

金茨堡和他的幾位同事也在自己身上測試了疫苗,引起一些制藥公司的批評。成員包括輝瑞、阿斯利康、拜耳等知名公司的臨床研究組織協會稱,加馬列亞研究所工作人員注射試驗藥物嚴重違反俄羅斯法律和公認國際準則。流行病學家法沃羅夫接受英國廣播公司俄文網采訪時說:“這被認為不道德,因為接種未經批準藥物的人,可能罹患更嚴重的疾病,甚至死亡?!?

第三階段試驗將在境外進行

世界衛生組織總干事譚德塞7月1日宣布,全球正在研制中的新冠疫苗達141種。此前世衛組織首席科學家斯瓦米納坦表示,.有機會勝出是美國Moderna公司的疫苗以及英國牛津大學與阿斯利康合作開發的疫苗。她同時表示,世衛組織對俄羅斯的疫苗也很感興趣。

俄科學家和官員提供的信息令人有理由相信,加馬列亞研究所研制的疫苗有機會在全球率先上市。德米特里耶夫說,疫苗第二階段臨床試驗將于8月3日結束,預計8-9月得到國家監管機構批準。他說,第三階段試驗將在境外進行,尤其是中東國家。金茨堡不排除今秋初就開始大規模生產疫苗的可能。俄居民全面接種需要生產多達7000萬劑疫苗。謝切諾夫大學的塔拉索夫則沒有那么樂觀,預測2020年底開始大規模生產。

俄直投基金主席德米特里耶夫估計,到年底前俄羅斯的生產能力可達到3000萬劑疫苗。如果與全球各地的制造商達成授權生產協議,這一數字可擴大到2億劑。他還表示,俄羅斯正在進行在沙特生產俄疫苗的談判。

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